Het is eindelijk zover! Omdat er in de praktijk heel wat onduidelijkheden bestonden over de toepassing van artikel 10 van de Wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, publiceerde het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) onlangs een nieuwe Richtsnoer.
Hoewel het deontologisch gezondheidsplatform Mdeon in juni 2024 met een circulaire een aantal zaken trachtte te verduidelijken, riep deze interpretatie bij heel wat van onze beurs- en congresorganisatoren vragen op. Zo werd er omschreven dat er bij gemengde evenementen niet alle soorten exposanten aanwezig mogen zijn en dat er bij puur promotionele evenementen met exposanten geen inhoudelijke sessies mogen worden georganiseerd omdat deze als een voordeel zouden worden beschouwd. In concreto zou dit betekenen dat er naast beursstanden geen wetenschappelijke kennissessies meer zouden mogen gegeven worden, wat een grote impact heeft op heel wat van beurzen in ons land.
Een onduidelijke interpretatie van deze wetgeving creëerde echter heel wat onzekerheid. We zijn dan ook tevreden dat het nieuwe Richtsnoer eindelijk een aantal belangrijke verduidelijkingen en nieuwe interpretaties bevat die een aanzienlijke impact hebben op de organisatie van wetenschappelijke congressen en bijeenkomsten waarvoor sponsoring door de farmaceutische of medische hulpmiddelensector wordt voorzien.
Het nieuwe Richtsnoer verduidelijkt dat wetenschappelijke kennissessies en beursstanden toch nog steeds hand in hand mogen gaan op een evenement. De onzekerheid over het mislopen van kennissessies wordt weggenomen, mits organisatoren zorgen voor een glasheldere, controleerbare scheiding in zowel het programmaboekje als de boekhouding van het evenement.
Het Richtsnoer biedt een praktische houvast voor een correct toepassing van de regelgeving en geeft een gedetailleerde uitleg over de drie uitzonderingen op het algemene verbod op het verlenen van premies en voordelen:
- geschenken van geringe waarde
- wetenschappelijke manifestaties
- vergoedingen voor legitieme prestaties met een wetenschappelijk karakter
Elk topic in het Richtsnoer bevat een heleboel informatie zoals definities, wat mag en onder welke voorwaarden, wat niet mag, concrete voorbeelden … Ook wordt er telkens aangegeven in welke omstandigheden en voorwaarden voordelen zijn toegelaten. We bevelen aan om dit Richtsnoer aandachtig te lezen omdat dit op vele vlakken een duidelijk antwoord biedt op veel gestelde vragen.
